Evaluación de los efectos de la aplicación del Programa para Egresos Oportunos del Sanatorio Finochietto, comparando los meses de septiembre 2021 y septiembre 2022

Abstract

Esta investigación ha tenido como objetivo analizar la evolución del registro de los nuevos medicamentos de alto costo relacionados con enfermedades poco frecuentes, en Argentina, en el periodo 2012, año de inicio de la registración de estos medicamentos por la Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica - hasta 2021. Las observaciones efectuadas han sido a partir de la normativa vigente y de cada una de las disposiciones de ANMAT por medio de las cuales y con el cumplimiento de sus requerimientos se registran estos medicamentos. Los requerimientos de la normativa de ANMAT a los fines de la registración, como así también la sanción de la Ley 26.689 “Cuidado integral de la salud de personas con Enfermedades poco Frecuentes” y con ello la actualización de la nómina de EPF que efectúa el Ministerio de Salud de la Nación, permitieron que nuestro país este permanentemente actualizado normativamente y en la aplicación de estas regulaciones. La metodología ha sido descriptiva, cuantitativa y cualitativa. La registración de medicamentos de alto costo en fases tempranas, para enfermedades poco frecuentes en nuestro país, en el periodo considerado ha sido de 40, solo uno no ha sido registrado. La registración de MACs con indicación médica oncológica, representó un total de 70,73%, para enfermedades metabólicas, 14% y para enfermedades genéticas y autoinmunes, 12% del total de las registraciones. En cuanto a la registración de acuerdo al origen de los mismos, 23 es sintético o semi sintético, y 10 biológicos y biotecnológico. Han sido 24 las registraciones de MACs para EPF de laboratorios nacionales y extranjeros en nuestro país, en el período estudiado. El total de medicamentos registrados, en Argentina, en el periodo bajo estudio, con el respectivo cumplimiento de la Fase farmacológica III y que han sido incluidos dentro de lo dispuesto por el Decreto PEN 150/92, son 34 de un total de solicitud de registraciones de 41, no habiendo sido registrado 7. La asociación del registro de MAC para EPF en ANMAT con las recomendaciones que surgen de los informes de evaluaciones económicas de tecnologías sanitarias en CONETEC, da por resultado un 12%. Las entrevistas a los expertos, aportaron la posibilidad de la modificación o actualización y aumento de las facultades que el decreto 1490/92 ha otorgado a la ANMAT, a los fines del control yfiscalización de los medicamentos, como así también al seguimiento de estos medicamentos especialmente teniendo en cuenta la seguridad y eficacia, y de la importancia del cumplimiento de las fases tempranas de farmacología clínica, hasta la fase III, promoviendo así mayor seguridad y rapidez en la registración de acuerdo con la Disposición A.N.M.A.T. 4622/12, reiterando que sin dejar de tener en cuenta las funciones otorgadas por la norma creadora de A.N.M.A.T. Se concluye que, del análisis de la evolución del registro de los nuevos medicamentos de alto costo para enfermedades poco frecuentes, en el periodo 2012-2021, y de acuerdo con la normativa vigente en Argentina, evidencia una adecuada y creciente registración.