Programa de reporte de eventos adversos relacionados al uso de productos médicos

Abstract

En las últimas décadas se han observado grandes avances y un gran aumento en el número de de tecnologías en salud. Siendo los productos médicos parte de dichas tecnologías y parte del sistema integral de atención en salud, es necesario vigilarlos y controlar todos aquellos factores que impliquen una amenaza para la seguridad y bienestar de los seres humanos. Según la OMS y la OPS todos los PM poseen un cierto grado de riesgo, por lo cual en la mayoría de los sistemas de salud del mundo se han implementado políticas de control de riesgos que buscan controlar la aparición de eventos adversos relacionados al uso de productos médicos a fin de garantizar la seguridad del paciente. En la Argentina, ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) es el ente responsable de desarrollar todas las estrategias necesarias para controlar, fiscalizar y vigilar la calidad de los productos médicos, como así también las actividades, procesos y tecnologías que se realicen en función de la elaboración, fraccionamiento, importación y/o exportación y depósito de dichos productos, para asegurar a la población productos seguros y eficaces. En el presente trabajo se propone la implementación de un programa de tecnovigilancia en el Hospital Nacional Baldomero Sommer para dar cumplimiento al Programa Nacional de Tecnovigilancia en la institución; además se plantean algunas estrategias o acciones que pueden contribuir al alcance de dichas metas; tales como : creación de un comité de tecnovigilancia con participación activa de los diversos servicios del hospital y capacitación continua del personal de salud que utilice los diversos productos médicos. Este programa tiene un enfoque centrado principalmente en la Seguridad del Paciente. Se diseñó un plan de mejoras con estrategias, acciones y herramientas que le permitieran impulsar el programa interno, direccionado al mejoramiento continuo de la calidad de sus servicios y a la seguridad de los pacientes.