La investigación farmacoclínica en el contexto del sistema sanitario argentino

Abstract

El objeto de estudio de esta tesis se centra en poner en discusión los procesos que conforman la investigación farmacoclínica en el país, teniendo en cuenta los diversos factores o aspectos intervinientes: clínico/médicos, filosóficos, éticos, jurídicos, normativos, económicos y políticos- sanitarios. Como basamento normativo se considerará el cuerpo de legislación que tiende a regular la investigación farmacoclínica y los estudios relacionados con los seres humanos. Este enfoque normativo facilitaría disponer de información confiable, promoviendo la protección de la población expuesta, la independencia de criterios para la toma de decisiones político/sanitarias, la reasignación de recursos y la participación federal en los ensayos clínicos, garantizando una regulación integrada y horizontal entre todos los ámbitos que intervienen en estos ensayos farmacoclínicos. Es necesario construir políticas que guarden coherencia con la velocidad con que se mueven la ciencia y la tecnología. Las mismas deben incluir instancias de evaluación con organismos independientes, ya que dicha evaluación resulta un recurso fundamental como sustento de la investigación clínica y de los procesos normativos que intervienen. El presente trabajo, “La Investigación Farmacoclínica en el Contexto del Sistema Sanitario”, tiene como propósito sistematizar las vinculaciones entre la ética, la ciencia y la gestión político-sanitaria que se dan en el marco de la investigación farmacoclínica. Las decisiones que hacen a estos procesos de investigación, por un lado se dan en el marco de la racionalidad tecnocientífica, y por otro se vinculan a procesos pertenecientes al espacio público y con fuerte impacto social, por lo tanto condicionados por las ineludibles relaciones de poder político/económico.